《细胞和基因疗法手册:从概念证明到制造再到商业化》(Handbook of Cell and Gene Therapy: From Proof-of-Concept through Manufacturing to Commercialization),由Hazel Aranha和Humberto Vega-Mercado共同编辑。这本手册深入审查了基因和细胞疗法产品开发全谱的信息。从引言信息到最先进的技术和概念,该书提供了关于上游过程的见解,如矢量设计和构建、纯化、配方和灌装/完成,以及交付选项。本书还讨论了符合当前良好制造规范(cGMP)的计划步骤,以及准备进行化学、制造和控制(CMC)的步骤。最后,本书以专家们成功和陷阱的例子作为结尾,这些专家已经成功地应对了任何创新努力的多重挑战。