关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》

关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

发布日期：20230725

       为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报，中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。

       如您有任何进一步完善或补充的意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！

       联系人：徐隆昌, Email：xulch@cde.org.cn；

                     韦  薇，Email：weiw@cde.org.cn；

       征求意见截止时间：自公布之日起1个月。

       附件：1.腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）

                 2.征求意见反馈表

                 3.起草说明

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                           2023年7月25日

附件：

1. 《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》.pdf

2. 征求意见反馈表.docx

3. 起草说明.pdf